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오스코텍의 골다공증 치료제가 미국과 네덜란드로부터 임상 1상시험 승인을 받아 개발에 박차를 가하게 됐다. 오스코텍은 6일 미국 식품의약품안전청(FDA)과 네덜란드 국가 임상심의기관(CCMO)으로부터 잇따라 승인을 받아 골다공증 치료제 신약후보물질인 'OCT-1547'에 대한 임상 1상시험에 돌입한다고 밝혔다. 1상 시험은 다국적 임상시험기관인 켄들사를 통해 진행되며, 네덜란드 위트레흐트에서 건강한 폐경기 여성을 대상으로 OCT-1547을 투여해 안전성과 내약성, 효능 등을 검증하게 된다. 오스코텍의 김세원(사진) 연구소장은 "이번에 임상1상 시험에 들어가는 OCT-1547은 뼈를 파괴하는 파골세포의 분화와 활성 자체를 억제해서 뼈의 소실을 근원적으로 막는 작용을 한다"며 "신약으로 개발에 성공하면 기존 골다공증 치료제와는 차별화되는 혁신적인 치료용 신약이 될 것"이라고 말했다 특히 이번 임상시험은 글로벌 표준이라고 할 수 있는 미국과 유럽의 규격을 동시에 충족시킨 것으로, 앞으로의 신약개발에 큰 도움이 될 것으로 회사측은 보고 있다. 골다공증 치료제의 세계시장 규모는 지난 2006년 102억 달러에 달하고 있으며 매년 12%씩 증가할 것으로 예상되고 있다.
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