콘택트렌즈등 부적합 의료기기 14개 적발

기준치를 초과하는 세포독성이 나타난 콘택트렌즈 등 부적합 의료기기들이 적발됐다. 식품의약품안전청은 지난 상반기 시중 유통 중인 의료기기 214개 제품을 수거ㆍ검사한 결과 품질규격을 만족하지 못한 14개 제품을 적발했다고 2일 밝혔다.

이번 점검 결과 가정에서 많이 쓰이는 의료용 진동기 5개 제품은 안전장치가 부실하거나 기능에 문제가 있는 것이 발견됐다. 소프트 콘택트렌즈 2개 제품은 과도한 세포독성이 나타나 부적합 판정을 받았다.

이밖에 혈관을 확장하는 인체 삽입용 의료기기 스텐트 3건은 검사 결과 실제 크기가 허가된 치수와 달랐으며 알카리 이온수기 2개 제품은 탁도 기준을 초과했다.

식약청은 부적합 소프트 콘택트렌즈와 의료용 진동기 등 안전상 우려가 있는 제품의 판매를 중지하고 회수 조치했다.