'포타슘클라…' 종근당바이오, 품질 인증서 획득

종근당바이오(대표 김영은)는 최근 복합항생제 원료 포타슘클라블라네이트(Potassium Clavulanate)를 EDQM(유럽원료의약품인증기관)로부터 품질적합인증서(COS)를 획득했다.

포타슘클라블라네이트는 세균의 작용으로 페니실린계 항생제의 항균효과를 감소시키는 특정단백질의 생성을 억제하는 물질. 아목시실린(Amoxycillin) 또는 티카실린(Ticarcillin) 등 항생제에 일정비율로 혼합되어 제조ㆍ판매되고 있다.

일반적으로 페니실린계 항생물질은 항균작용을 나타내지만 세균내에서 베타락타마제(β-lactamase)라는 효소를 생성함으로써 항생제에 대한 내성을 갖게 한다. 포타슘클라블라네이트는 이 베타락타마제의 작용을 억제하는 억제제(inhibitor)로 약효를 높인다.

종근당바이오는 포타슘클라블라네이트의 이번 유럽 COS 획득으로 앞으로 2~3년 내 유럽시장에서 신규매출 1,000만 달러를 포함, 세계시장에서 연4,000만 달러 이상의 매출을 올릴 것으로 기대된다.

또 유럽의 유수 업체들과 제품공급을 위한 협상을 진행하고 있으며 고부가 시장인 미국시장을 빠른 기간 내 진출하기 위해 세계적인 제네릭 업체들과 적극적으로 제휴하는 등 공격적인 비즈니스 활동을 펼치고 있다. COS(Certificate of Suitability : 유럽의약품 품질적합인증서)는 유럽에서 가장 권위 있는 원료의약품 품질적합 인증서로 전체 유럽국가(EU)를 상대로 원료의약품을 수출하는데 필수적이다.