제넥신, 만성 B형 간염 유전자 치료백신 임상 승인

제넥신은 BT 기술 기반의 만성 B형 간염 유전자 치료백신인 HB-110을 세계최초로 IT기술 기반의 미국 Ichor사의 전기천공(EP) 기술과 융합시킨 신개념 치료제 ‘HB-110E’의 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험에 대해 식약청의 승인을 받았다고 2일 밝혔다.

제넥신은 현재 바이오시밀러, 바이오베터, 그리고 바이오신약 (유전자 및 줄기세포 치료제)의 3가지 사업 부문을 추진하고 있으며, 이번 HB-110E은 미래성장 동력원으로서의 바이오신약 사업 부문에서 가시적인 개발 성과를 보인 것으로 평가된다.

이번 임상승인은 유전자 치료제인 HB-110을 환자에게 투여하는 측면에서, 세계적인 기술 보유 업체인 미국 Ichor社와의 제휴를 통해 미세 전기 자극을 통해 유전자 전달효율을 극대화 시키는 첨단 IT 기술을 융합시킨 것이다.

특히 유전자 치료백신의 유일한 걸림돌로 지적되던 효력 측면에서 기존에 비해 항체 및 세포면역 능력을 각각 100배와 10배 이상 증진시킬 수 있게 됐다.

제넥신 관계자는 “BT/IT 융합기술을 통해 완치가 가능한 새로운 치료 메커니즘을 지닌 HB-110E의 경우, 약물전달, 치료효능과 편의성이 뛰어난 장점을 차별화시켜 성공적으로 제품화 될 경우 세계적인 바이오 신약제품이 될 것으로 기대되고 있다”고 말했다.