에프씨비파미셀, 줄기세포치료제 '하티셀그램…' 품목허가 신청

에프씨비투웰브의 관계사인 에프씨비파미셀은 줄기세포치료제의 품목허가를 식품의약품안전청에 신청했다고 19일 밝혔다.

이 회사는 현재 심근경색 줄기세포치료제'하티셀그램-AMI(Hearticellgram-AMI)'에 대해 막바지 임상시험 단계를 밟고 있으며 오는 9월께 최종적인 품목허가 신청이 마무리될 것으로 예상하고 있다.

회사 관계자는 "2~3개월 후에는 심근경색 줄기세포치료제 품목허가용 GMP(우수의약품제조관리기준) 자료가 모두 완료될 전망"이라고 말했다.