국산 신종플루 백신 시판 허가

국산 신종인플루엔자A(H1N1ㆍ신종플루) 백신이 시판 허가를 받았다. 식품의약품안전청은 녹십자가 개발한 신종플루 백신 '그린플루-에스'의 제조 및 판매를 21일 허가했다고 밝혔다. 신종플루 백신이 규제당국의 허가를 받은 것은 미국과 유럽ㆍ호주ㆍ일본 등에 이어 세계 여덟 번째다. 식약청에 따르면 고려대 구로병원 등 3개 병원에서 노인을 포함해 18세 이상 성인 474명을 대상으로 국산 백신에 대한 임상시험을 실시한 결과 18세 이상 성인의 경우 1회 접종만으로 충분한 면역력을 유도하면서 특별한 부작용 없이 안전한 것으로 확인됐다. 신종플루 백신은 당초 2회 접종해야 할 것으로 예상됐지만 1회만으로 효과가 있는 것으로 나타나 보다 많은 사람들이 접종 혜택을 받을 수 있게 됐다. 항체생성률은 1회 접종으로 성인(18~65세 미만)과 고령자(65세 이상)에서 각각 91.3%와 63.4%로 나타났다. 이는 국제적으로 통용되는 독감 백신 효과 평가 기준인 70% 이상(성인)과 60% 이상(고령자)을 만족하는 수치다. 또 백신을 접종 받은 474명 중 219명(46.2%)에서 부작용이 나타났으나 대부분 주사 부위 통증, 피로 등 가벼운 증상으로 중대한 이상 약물반응은 없었다. 이 같은 부작용 발생 빈도는 기존에 허가된 호주ㆍ일본 제품과 유사하다. 소아ㆍ청소년에 대한 임상시험은 현재 진행되고 있어 18세 미만에 대해서는 다음달 초 허가될 예정이다.