한미약품은 지난해 12월 이탈리아에서 피도글 시판허가를 획득했으며 최근 품목 허가증을 수령했다고 9일 밝혔다.
이에 따라 피도글이 유럽에서 시판허가를 받은 국가는 이탈리아를 비롯해 영국, 독일, 포르투갈, 스페인, 네덜란드, 벨기에, 싸이프러스 등 8개국으로 늘어 나게 됐다.
피도글은 사노피-아벤티스의 항혈전제 플라빅스의 일부 성분을 변경한 개량신약으로 국내에는 지난 2008년 발매됐다.
유럽에서 개량신약에 대한 완제의약품 시판허가를 받은 사례는 이번이 처음이라는 것이 회사측의 설명이다.
한미약품은 피도글 유럽 임상을 마치고 2009년부터 각 국가별로 허가 절차를 진행했으며, 2010년 11월 25일 영국 의약품안전청(MHRA)으로부터 첫 허가를 받은 이후 2011년 12월 14일 이탈리아 허가까지 획득함으로써 유럽 전역에 피도글을 수출할 수 있게 됐다.
한미약품은 현재 유럽 각 국가별 현지 마케팅 파트너사 발굴 작업을 진행하고 있으며 올해 상반기 중으로 본격적인 수출이 이뤄질 것으로 기대하고 있다.
한미약품 관계자는 "2008년부터 피도글의 원료인 클로피도그렐을 이미 유럽 지역에 수출하고 있었다”며 “완제의약품으로 유럽에 수출하게 되면 훨씬 더 큰 부가가치를 얻을 수 있다”고 설명했다.
< 저작권자 ⓒ 서울경제, 무단 전재 및 재배포 금지 >
