‘신개발 유망의료기술’은 5년 내 국내 도입 가능성이 있는 의료기술에 대해 잠재적 영향력을 분석해 지난해부터 한국보건의료연구원이 선정하고 있다.
‘뉴모스템’은 제대혈(탯줄혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하며 미숙아의 폐 조직을 재생시키고 염증소견을 개선시키는 효과가 있을 것으로 기대를 모으고 있다.
한국보건의료연구원은 분석 보고서에서 “메디포스트의 ‘뉴모스템’은 기존 치료제가 없는 기관지폐이형성증 분야의 치료 대안으로, 질환의 만성화 진행률과 합병증을 낮출 수 있으며 치료 방법이 어렵지 않고 치료 과정에 위험성도 적다”고 평가했다. 이어 “‘뉴모스템’이 미국과 유럽에서 ‘희귀의약품’ 지정을 받았으며, 2년 이내에 국내 의료시장에 도입돼 미숙아 기관지폐이형성증의 예방 및 치료에 유용하게 활용될 것으로 전망된다”고 덧붙였다.
이와 함께 한국보건의료연구원은 “장기적 관점에서 효과 및 합병증에 대한 근거를 지속적으로 축적할 필요가 있다”고 설명했다.
‘뉴모스템’은 현재 국내에서는 제2상 임상시험을 마치고 최종 데이터 분석 중에 있으며, 미국에서는 FDA 승인을 받아 제1·2상 임상시험을 진행 중이다.
줄기세포 치료제가 ‘신개발 유망의료기술’로 선정된 것은 이 제도가 시행된 이후 처음이다.
‘뉴모스템’은 2012년 보건복지부 ‘보건의료기술연구개발사업’의 ‘줄기세포 재생 의료 실용화 컨소시엄’ 연구 과제로 선정돼 국내 및 해외 임상시험 비용 등 연구비를 지원받고 있다.
/한동훈기자 hooni@sed.co.kr
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