복제약 사업 속도내는 삼성…리툭산 바이오시밀러 개발 재개

삼성이 바이오시밀러 개발을 담당하고 있는 삼성바이오에피스 이외에 또다른 계열사를 통해 복제약 사업에 뛰어든다. 바이오 사업을 대폭 확대하는 셈이다.

2일 업계에 따르면 삼성바이오로직스의 자회사 아키젠 바이오텍 리미티드((Archigen Biotech Limited)는 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에 ‘SAIT101’과 ‘리툭산’의 바이오시밀러 임상 1상 승인을 요청했다.

‘SAIT101’은 비호지킨 림프종 등 혈액암과 자가면역질환에 쓰이는 리툭산의 바이오시밀러다. 삼성전자가 2012년 첫 번째 바이오시밀러로 개발하다 약 8개월 만에 중단한 프로젝트기도 하다.

리툭산은 글로벌 처방의약품 매출 5위 안에 드는 제품으로 지난해 매출만 73억달러(약 8조원)에 달한다. 유럽과 한국에서는 ‘맙테라’라는 이름으로 출시됐다.

삼성의 한 관게자는 “과거 수행하던 작업을 재개하는 것”이라며 “전반적으로 바이오시밀러 사업을 좀더 확대한다고 보면 되지 않겠느냐”고 설명했다.

이번 임상시험을 신청한 아키젠은 삼성바이오로직스의 자회사다. 삼성바이오로직스는 2014년 영국의 아스트라제네카와 지분 50%씩을 투자해 합작회사인 아키젠을 설립했다. 삼성바이오로직스는 삼성그룹의 바이오시밀러 개발사인 삼성바이오에피스의 지분 91.2%도 갖고 있다. 업계의 한 관계자는 “삼성의 바이오 사업은 삼성바이오로직스의 위탁생산(CMO)과 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 개발 사업 두 축으로 나뉘어있는데 아키젠은 개발 사업 쪽을 보강한 것 아니겠냐”며 “삼성의 바이오 사업이 확대되는 과정이라고 볼 수 있을 것”이라고 했다.

/김영필기자 susopa@sedaily.com