지노믹트리, 종양관련유전자검사시약 임상시험 승인

지노믹트리(228760)는 대장암 진단용 종양관련유전자검사시약(GT-CRC-1)의 확증임상시험의 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다고 12일 공시했다.

임상시험 내용은 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 지노믹트리사의 EarlyTectTM-Colon Cancer의 임상적 민감도와 특이도를 평가하는 단일기관, 무작위배정, 단일눈가림, 전향적-후향적 및 전향적 복합설계 확증 시험이다.

/박호현기자 [e-mail]