SK케미칼은 10일 국내 바이오 신약으로는 최초로 ‘앱스틸라’(AFSTYLA)가 유럽의약품청(EMA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 개발해 2009년 다국적제약사 CSL사에 기술 이전한 A형 혈우병 치료제다.
이 신약은 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)에서도 시판 허가를 받았다. 같은 해 12월 캐나다에서 시판 허가를 받았고 이 밖에 호주, 스위스 등에서 허가 심사 단계에 있다.
CSL사는 앱스틸라가 미국에 이어 유럽에서 허가를 받으며 전 세계 A형 혈우병치료제 시장에 빠르게 침투할 것으로 예상하고 있다. SK케미칼은 앱스틸라의 해외 시장 확대와 판매에 따른 로열티 수입을 기대할 수 있게 됐다. /이보경기자 lbk508@sedaily.com
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