CJ헬스케어가 위식도 역류질환 신약의 품목 허가를 신청했다. 품목 허가를 받으면 CJ헬스케어의 첫 신약이 된다.
회사는 지난달 31일 위식도 역류질환 치료 신약인 ‘테고프라잔’에 대해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 4일 밝혔다.
품목 허가를 거쳐 약가 등재까지 마치면 실제 판매는 2018년 12월께로 예상된다.
테고프라잔은 칼륨 경쟁적 위산분비억제(P-CAB) 계열의 위산 분비 억제제로 국내 관련 시장 규모만 3,500억원 수준이다.
기존 치료제로는 아스트라제네카의 ‘넥시움’, 다케다제약의 ‘란스톤엘에프디티’ 등이 있다. 식사 여부에 관계 없이 복용 가능하고 지속적으로 위산 분비를 억제하며 약효가 빠른 점이 기존 치료제와 차별화된다고 회사 측은 설명했다.
기술력은 앞서 중국의 기술수출에서 입증된 바 있다. 지난 2015년 중국 소화기 전문 제약사인 뤼신과 1,000억원 규모의 기술 수출 계약을 체결했다. 중국에서 정식 출시는 2021년께로 전망된다.
한편 CJ헬스케어는 2014년 4월 공식 출범해 소화, 암, 면역 질환 중심의 혁신 신약 개발에 집중하고 있다. 현재 15개의 신약 파이프라인을 보유하고 있다.
/김지영기자 jikim@sedaily.com
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