브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 美임상 신청

바이오벤처기업인 브릿지바이오는 미국 식품의약국(FDA)에 궤양성대장염 신약 후보물질 ‘BBT-401’의 임상시험 허가를 신청했다고 29일 밝혔다.

FDA의 심사기간은 30일이며 별다른 보완사항이 없으면 바로 임상 1상에 돌입할 수 있다. 임상시험은 셀레리온이 담당하며 브릿지바이오는 연말까지 임상 1상을 완료한다는 목표다.

BBT-401은 브릿지바이오가 한국화학연구원과 성균관대에서 도입한 궤양성대장염 치료제다. 앞서 동물실험에서 염증 억제와 점막층 치료에서 효능을 입증했다.



/이지성기자 [e-mail]