메디포스트, 줄기세포 치매치료제 美 임상 돌입

FDA '뉴로스템' 임상시험 승인

메디포스트 연구원이 서울 구로에 위치한 연구소에서 줄기세포를 이용해 치료제 개발에 몰두하고 있다./사진제공=메디포스트

메디포스트(078160) 재무분석차트영역상세보기는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 줄기세포를 이용한 알츠하이머병 치료제 ‘뉴로스템’의 임상시험 승인을 획득했다고 5일 밝혔다. 이에 따라 회사는 미국에서 경도 및 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 뉴로스템의 안전성과 탐색적 유효성을 평가하는 제1·2a상 임상시험을 진행할 예정이다.

이번 임상시험은 9~18명의 알츠하이머병 환자들에게 뉴로스템을 3회 반복 투여하는 방식이다. 뉴로스템은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출해 배양한 중간엽줄기세포를 원료로 하는 치료제다. 한국에서도 현재 제1·2a상 임상시험이 진행 중이다. 국내에서 실시한 비임상 동물실험에서 뉴로스템은 아밀로이드 베타 단백질을 감소하고 신경세포의 사멸을 억제하며 시냅스 기능 회복 등에 효과를 보였다.



메디포스트 관계자는 “이미 미국에서 줄기세포 치료제 2건의 임상시험 경험이 있고 뉴로스템의 국내 임상도 순조롭게 이뤄지고 있어 이번 임상 역시 긍정적인 결과가 기대된다”고 말했다. 한편 알츠하이머병은 치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌 질환으로 학습, 기억, 판단, 언어, 감정 조절이 불가능해지는 증상을 유발한다.

/김지영기자 [e-mail]