품목은 종양관련 유전자검사시약(3등급)으로 634명을 대상으로 임상성능을 평가한 결과 대장암 진단 민감도 90% 특이도 90%를 기록했다고 회사는 밝혔다.
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지노믹트리, 대장암 조기진단 제품 판매를 위한 식약처 허가 신청
입력2018-04-09 17:46:03
수정
2018.04.09 17:46:03
임세원 기자
코스닥 상장사인 지노믹트리(228760)는 9일 대장암 조기진단 보조용 체외분자진단제품 (EarlyTect Colon Cancer) 판매를 위한 의료기기 제조허가를 식품의약품 안전처에 신청했다고 공시했다.
품목은 종양관련 유전자검사시약(3등급)으로 634명을 대상으로 임상성능을 평가한 결과 대장암 진단 민감도 90% 특이도 90%를 기록했다고 회사는 밝혔다.
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품목은 종양관련 유전자검사시약(3등급)으로 634명을 대상으로 임상성능을 평가한 결과 대장암 진단 민감도 90% 특이도 90%를 기록했다고 회사는 밝혔다.
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