신라젠 "펙사벡 임상 3상 순항 중" 임상 루머 차단에 진땀

외부 독립 위원회 구성… 임상 데이터 접근 가능

회사 경영진도 접근 불가능

신라젠(215600) 재무분석차트영역상세보기이 항암 바이러스 치료제 ‘펙사벡’의 임상 3상을 순조롭게 진행하고 있다고 강조했다. 최근 사내 임원의 퇴사로 임상 중단에 대한 루머가 확대되는 데 따른 조치다.

신라젠은 펙사벡의 임상 3상 시험과 관련해 유효성 데이터의 접근 권한이 외부의 독립적인 데이터 모니터링위원회(IDMC)만 갖고 있다고 23일 밝혔다.

회사의 경영진, 파트너사 등이 임상 데이터에 접근할 수 없다는 것이다. 신라젠에 따르면 임상 데이터에 접근할 수 있는 IDMC은 종양학 분야 의료진 8명으로 구성돼 있다. 신라젠 측은 “임상 과정에서 문제가 발생할 경우 미국 임상시험 데이터베이스를 통해 공개된다”면서 “문제점이 감춰질 수 없다”고 말했다.

회사는 최근 300억원대 주식을 보유한 지성권 신라젠 부사장이 퇴사한 것이 알려지면서 펙사벡 임상 중단 의혹이 제기됐다. 글로벌 임상이 진행되는 중요한 시기인 만큼 지 부사장의 후임으로 종양학 전문의를 내정한 것으로 알려졌다.



펙사벡은 천연두 백신으로 쓰이는 우두 바이러스에서 추출한 성분을 기반으로 한 면역 항암제다. 유전자 조작을 거친 우두 바이러스를 인체에 투입해 암세포를 감염시키고 이후 인체 면역체계가 암세포를 공격해 암을 치료하는 원리다. 현재 간암 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행하면서 임상 결과에 관심이 집중됐다.

/김지영기자 [e-mail]