이번 임상시험은 5년을 목표로 진행되는 온트루잔트의 장기 관찰기간 중 첫 1년 동안의 결과를 집계한 것이다. 모두 875명의 유방암 환자를 대상으로 진행되며 이번 임상에는 734명의 환자가 두 집단으로 나눠서 참여했다. 온트루잔트는 앞서 유럽에 출시됐으며 내년 미국 승인을 앞두고 있다.
1년의 추적 결과 오리지널 의약품 대비 허셉틴과 온트루잔트의 무사건생존률(EFS)는 각각 96.7%와 98.2%로 나탔다. 무사건생존률은 암 치료 중 심각한 부작용이 발생하지 않고 암 재발, 전이, 사망 등으로 이어지지 않은 비율을 뜻한다. 환자 중 최종 생존률을 의미하는 전체생존률(OS)에서는 두 제품 모두 추적기간 내 100%로 나타났다.
온트루잔트의 오리지널 의약품은 제넨테크가 개발하고 로슈가 판매하는 허셉틴이다. 출시 당시에는 유방암 치료제로 개발됐지만 위암에도 효능을 입증하는 등 치료질환을 확대하고 있다. 지난해 글로벌 시장에서 약 8조3,000억원의 매출을 기록해 의약품 판매순위 6위에 이름을 올렸다.
/이지성기자 engine@sedaily.com
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