혁신신약 개발 전문기업 제넥신(095700)은 자사의 면역항암제 GX-I7의 중국 판권을 기술 이전 받은 중국의 바이오 신약개발 전문 회사 아이맙 바이오파마가 GX-I7임상의 첫 환자 투약을 완료했다고 6일 밝혔다.
아이맙은 2017년 제넥신으로부터 암에 대한 적응증에 대하여 GX-I7 의 중국, 대만, 홍콩, 마카오에 대한 개발권 및 판권을 기술이전 받았으며 지난해 11월 중국 식약처로부터 악성 고형암 환자 대상 임상 후기1상 및 전기 2상 시험을 승인 받았다
임상 후기 1상은 다기관, 용량 증대 임상으로 단독치료제로서의 GX-I7의 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학을 약 58명의 악성 고형암 환자를 대상으로 평가할 예정이다. 항암 효과와 더불어, 이번 임상을 통해 림프구 생성 및 기능의 역할도 평가할 예정이다.
제넥신의 GX-I7은 체내 T세포 증식의 중요한 역할을 하는 사이토카인 인터루킨-7을 자사의 지속형 기술과 융합한 것으로 다양한 면역항암제들과 병용투약 했을 때 좋은 상승효과가 날 것으로 기대된다. 아울러 화학치료제와 방사선치료를 받은 암환자들에게서 대부분 나타나는 림프구감소증을 해결할 수 있는 치료제로도 기대가 높다. 프로스트 앤드 설리반 리서치에 따르면, 화학치료제와 방사선치료를 받은 환자의 약 85% 이상이 림프구감소증 상태에 빠지게 되며, 이 질환의 미충족 수요를 볼 때 림프구감소증 시장은 상당히 큰 잠재력을 가질 것으로 예상된다고 밝혔다.
아이맙 바이오파마의 연구소 소장 조안 셴 박사는 “현재 아이맙 바이오파마는 GX-I7 의 임상 후기 1상 개시와 더불어 8개의 파이프라인이 임상 단계에 있으며 제넥신이 진행하는 GX-I7의 임상들을 통해 우리는 중국 시장에서 빠르게 GX-I7의 개발이 이루어 질 것으로 기대한다” 고 밝혔다.
/우영탁기자 tak@sedaily.com
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