동아에스티, ‘붙이는 치매약’ 치료제 개발 본격화

식약처, 임상 1상 시험계획 승인

동아에스티가 1주일 동안 효과를 내는 패치형 치매 치료제 개발을 본격화한다.

27일 제약업계에 따르면 동아에스티는 최근 식품의약품안전처로부터 치매 치료제 후보물질 ‘DA-5207’의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다.

건강한 성인 남성을 대상으로 DA-5207을 1회 투여할 때의 안전성과 내약성 등을 확인하는 임상시험이다.

동아에스티에 따르면 이 후보물질은 치매 치료제 ‘아리셉트’의 주성분인 도네페질을 피부에 붙이는 형태로 만든 제품이다. 매일 먹어야 하는 기존 치료제와 달리 붙이고 있으면 약효가 일주일간 지속하도록 개발됐다. 피부에 붙이기만 해도 약효가 발현하므로 복약 시간이나 횟수를 지키기 어려운 치매 환자의 편의를 크게 개선할 것으로 보인다.



다국적제약사 에자이의 아리셉트는 치매 환자에 가장 많이 처방되는 의약품으로, 국내 치매 치료제 시장 점유율 1위로 전해진다.

현재 도네페질 성분의 패치형 치매 치료제로 공식 허가받은 제품은 없다. 노바티스의 치매 치료제 ‘엑셀론’(성분명 리바스티그민)이 패치형으로 나와 있지만 점유율이 미미하다.

이 때문에 임상 1상을 개시하는 동아에스티뿐만 아니라 대웅제약, 보령제약, 아이큐어 등이 도네페질 성분의 패치형 치료제를 개발하겠다고 나선 상태다. 단 대웅제약과 보령제약은 아직 임상시험 단계에는 진입하지 못했다.

/박홍용기자 [e-mail]