코오롱티슈진 “인보사 성분 FDA 협의 개시…환자모집 보류”

코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자치료제 인보사(INVOSSA)의 구성 성분과 관련해 미국 식품의약국(FDA)과 협의를 개시했다고 1일 공시했다.

회사 측은 “TGF-β1 발현 기능 담당 형질전환세포(TC)가 골유래세포가 아닌 293유래세포로 새롭게 확인됐다”며 “제품 안전성과 유효성에는 영향이 없을 것으로 판단한다”고 밝혔다.



이어 “환자모집을 잠정 보류하고 향후 FDA 협의 결과에 따라 환자모집이 재개되면 지체 없이 공시하겠다”고 덧붙였다.
/박홍용기자 [e-mail]