약사단체 ‘건강사회를 위한 약사회(건약)’는 29일 ‘인보사 취소는 시작이다. 모든 세포치료제를 재검증해야 한다’는 성명을 발표하며 이같이 밝혔다. 건약은 “인보사 사태를 계기로 식품의약품안전처의 허술한 세포·유전자치료제 관리가 만천하에 드러났다”며 “현재 허가된 16개의 세포치료제를 전면 재검증해야 한다”고 주장했다. 이어 “현재 허가된 세포치료제 16개 중 4개가 조건부 허가를 통해 이뤄졌다”며 “임상시험을 완료하지 않아도 허가를 내주는 조건부허가는 환자가 가질 위험이 높은데도 식약처는 세포치료제의 조건부 허가를 남발했다”고 지적했다. 조건부 허가는 임상시험 2상을 마친 중증·희귀질환 신약 후보물질에 대해 임상 3상 자료 제출을 조건으로 판매를 허가하는 제도다.
정부의 의약품 관리 정책에 대해서도 비판했다. 건약은 “식약처는 제대로 된 바이오의약품 관리 방안도 가지고 있지 않다”며 “정부는 사기약조차 감별하지 못하는 현재 무용지물 시스템을 전면 재검토해야 한다”고 주장했다.
한편 무상의료운동본부 등 시민단체는 이날 ‘인보사 사태 처리 무능, 무책임 식약처 관련 면담 요청 건’이라는 공문을 통해 이낙연 국무총리와의 면담을 요청했다. 이들은 “식약처 역시 코오롱과 함께 조사받아야 할 범죄 혐의자”라며 “식약처 관리 부처로서 국무총리와 6월 5일 면담을 요청한다”고 밝혔다.
/우영탁기자 tak@sedaily.com
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