헬릭스미스, 글로벌 제약사 아스텔라스 출신 신디 피셔 박사 영입

'시판허가신청 프랩' 팀 구성 후 총책임 맡겨

신디 피셔 헬릭스미스 BLA프랩 팀장/사진제공=헬릭스미스

헬릭스미스(옛 바이로메드(084990) 재무분석차트영역상세보기)는 글로벌 제약사 아스텔라스의 인허가를 책임졌던 신디 피셔 박사를 시판허가신청(BLA)프랩 팀장으로 영입했다고 28일 밝혔다.

BLA프랩팀은 헬릭스미스가 개발 중인 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질 ‘VM202’ BLA를 준비하기 위해 신설한 조직이다. UCLA에서 박사를 받은 후 글로벌 바이오벤처 바이칼의 여러 플라스미드 유전체(DNA) 제품과 아스텔라스의 백신 유전자치료제들에 대해 임상 1상, 2상, 3상, BLA 절차에서 인허가 책임자로 일한 피셔 박사는 임상시험과 BLA 절차 뿐 아니라 패스트 트랙, 희귀질환치료제 등 다양한 부문의 인허가 과정도 경험했다. 헬릭스미스는 피셔 박사의 다년간의 경험을 활용해 VM202의 BLA 절차를 정확하고 신속하게 진행할 수 있을 것이라 기대했다.



서제희 헬릭스미스 글로벌사업본부장은 “VM202의 시판허가에서 피셔 박사에 대한 기대가 매우 크다”며 “피셔 박사는 윌리암 쉬미트 부사장이 이끄는 임상팀을 포함하여 8명으로 구성된 각 분야의 전문가들을 지휘할 것”이라고 밝혔다.
/우영탁기자 [e-mail]