코오롱생명과학 “인보사케이주 품목허가 취소 공문 수령”

코오롱생명과학(102940) 재무분석차트영역상세보기은 식품의약품안전처로부터 인보사케이주의 품목허가 취소 행정처분 공문을 수령했다고 3일 공시했다.

회사 측은 “인보사케이주 주성분 2액이 연골유래세포가 아님에도 3액을 ‘연골유래세포’로 품목허가 신청한 바 있다”며 “또 인보사케이주의 주성분 2액을 ‘연골유래세표’로 품목 허가를 받았으나 허가받은 내용과 달리 안전성, 유효성이 충분히 확보되지 않은 ‘신장유래세포’가 포함된 의약품을 제조, 판매한 사실이 있다”고 취소 사유를 설명했다.

/조양준기자 [e-mail]