비보존, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 美 임상3상 종료··“12월 임상결과 공개”

바이오업체 비보존은 비마약성 진통제 ‘오피란제린 (VVZ-149)’의 미국 임상 3상 시험의 환자 등록 및 평가를 완료했다고 23일 밝혔다.

회사는 오피란제린 주사제 임상 3상이 미국에서 복부성형술 환자를 대상으로 지난 5월 23일 첫 환자 방문을 시작했으며, 이달 19일 307번째 환자를 끝으로 심각하거나 예측하지 못한 부작용 없이 종료됐다고 설명했다. 엄지건막류 절제술에 대한 미국 임상 2b상 시험 역시 60번째 환자를 끝으로 이달 22일 종료됐다고 덧붙였다. 비보존은 11월 중 데이터를 확정하고 연내에 탑라인 임상 결과를 공개할 계획이다. 탑라인은 임상 초기 결과에 따른 중간발표 성격이다.



오피란제린은 비마약성 진통제로 뛰어난 안전성과 효능을 바탕으로 오피오이드와 같은 마약성 진통제를 대체할 것으로 기대된다고 회사 측은 밝혔다. 현재 글로벌 진통제 시장은 암, 당뇨 다음으로 세 번째로 규모가 크고 , 향후 연 평균 5.5%의 고성장으로 2024년에는 100조원 이상의 규모를 가질 것으로 전망되고 있다. 그 중 수술 후 통증 시장의 경우, 2024년 48조원에 이르는데 , 여전히 마약성 진통제 위주로 시장이 형성되어 있어서 오피오이드 오남용에 따른 심각한 사회적 문제가 불거지는 상황이다.

이두현 비보존 대표는 “이번 미국 임상 3상과 2b상에서는 기존 진행했던 임상2상과 달리, 환자들의 수술비를 지원해줌으로써 오피오이드 용량을 상당히 제한할 수 있었고, 실제로 평균 오피오이드 사용량이 지극히 낮게 관찰돼 오피란제린의 독자적 진통효과를 직접적으로 확인할 수 있을 것”이라며 “탑라인 결과들이 도출되면 기술이전 활동도 급물살을 타게 될 것”이라고 말했다.
/박홍용기자 [e-mail]