1일 국회 보건복지위원회 정춘숙 의원이 식품의약품안전처에서 받은 자료에 따르면, 거친 표면 인공유방 보형물은 약 1,199개 의료기관을 통해 지금까지 6만명이 넘는 환자에게 유통됐을 것으로 추정되지만 의료기기 추적관리시스템과 인공유방 보형물 유통 모니터링을 통해 파악된 이식환자는 9월 18일 기준으로 532개 의료기관, 3만9,717명에 그쳤다.
또 확인된 이식환자 중에서 식약처가 거친 표면 인공유방 보형물과 연관된 희귀암 의심 증상과 정기검진 주기 등 안전성 정보를 개별 통보한 환자는 108개 의료기관의 3,692명(9.3%)에 그친 것으로 나타났다. 거친 표면 인공유방 보형물 이식환자 10명 중 1명도 안 되는 수치다.
식약처는 현재 이식환자를 파악하고자 병원에 앨러간 등의 인공유방을 이식한 환자에 대한 정보를 제출하도록 요청했다. 문을 닫은 병원은 국세청과 관할 보건소를 통해 환자 정보를 파악 중이다. 앨러간은 자사의 ‘내트렐 텍스쳐드’ 등 거친 표면 인공유방 보형물이 희귀질환인 인공유방 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)과 연관돼 있다는 우려가 제기돼 전 세계에서 제품을 회수 중이다. 전 세계에서 미국으로 보고된 거친 표면 인공유방 보형물 이식 후 BIA-ALCL 발생 사례는 573건이다. 이 중 앨러간 제품을 이식했다는 환자가 481건으로 대부분이었다. 거친 표면 인공유방 보형물은 2007년 앨러간의 제품이 처음 허가받고서 국내에서 22만개가 유통됐다. 앨러간의 ‘내트럴 텍스쳐드’가 대표적이다. 총유통량 22만개 중 앨러간 제품이 11만개다. 이들은 표면을 거칠게 만든 보형물이 기존 매끄러운 표면의 보형물보다 가슴 내부 조직 접합에 용이하다고 홍보해왔다.
/우영탁기자 tak@sedaily.com
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