희귀·난치성 질환은 심하면 생명까지 위협받지만 아직 치료제가 개발 단계라 별다른 치료법이 없는 경우가 많다. 이러한 상황에서 제약·바이오업계의 숙원으로 꼽히던 이른바 ‘첨단바이오법’ 입법이 급물살을 타면서 업계의 기대감이 높아지고 있다.
이 법이 통과되면 첨단바이오의약품의 허가와 상용화가 앞당겨져 줄기세포, 희귀의약품 등을 다루는 신약개발업체들과 이종 장기 연구 바이오 기업들이 수혜를 볼 것으로 예상된다.
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한편, 식품의약품안전처는 지난 1일 '희귀의약품 지정공고'를 통해 갈카네주맙을 희귀의약품으로 지정한다고
밝혔다. 갈카네주맙은 편두통예방 치료제로 한 달에 한 번 자가 투여하는 피하주사제를 말한다.
미국 FDA는 지난 2018년 9월 27일 갈카네주맙을 성인 편두통 예방치료제로 승인한 바 있으며. 갈카네주맙의 효능 및 안전성은 한 달에 15일 미만으로 편두통이 있는 1,773명의 성인 환자를 대상으로 6개월간 위약과 대조해 안전성 및 유효성에 대해 평가했으며 임상시험을 통해 입증됐다.
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세계 주요 편두통 치료제 시장은 앞으로 매출 80억 달러(약 9조 원)에 이를 것으로 전망하고 있으며 최근 만성 편두통의 급성기 치료 못지않게 편두통 발생 일수를 줄일 수 있는 예방치료의 중요성이 부각되고 있다.
이에 편두통 예방치료제 기술을 보유하고 있는 ‘이 기업’에 대한 성장 기대감이 고조되고 있으며, ‘이 기업’에 대한 보다 자세한 내용은 ‘하단 링크’를 통해 무료로 알아볼 수 있다.
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