옴니시스템(057540)이 관계사 에이엠에스바이오의 코로나19 진단키트가 1번 검사만으로 1시간 안에 100% 감염 여부 파악할 수 있다는 소식에 강세다.
31일 오전 10시 3분 현재 옴니시스템은 전 거래일보다 18.40% 상승한 2,670원에 거래되고 있다.
이날 관련 업계에 따르면 에이엠에스바이오의 코로나19 진단키트는 지난 22일 수출 허가를 받은 데 이어 24일 국내 판매 승인을 받았다. 민감도와 특이도 둘다 100%라는 점에서 해외 국가와 정부기관들이 많은 관심을 보이고 있다.
최근 유럽의료기기(CE) 인증을 획득해 유럽과 동남아시아 등에 수출을 타진 중으로 대규모 계약 성사를 앞두고 있는 것으로 전해진다.
미국 식품의약국(FDA) 인증도 추진하고 있으며 다른 진단키트 제조업체들과 달리 대규모 생산설비도 이미 갖춰놓은 상태로 월간 최대 1억2000만명이 검사 가능한 분량의 진단키트를 생산할 수 있다.
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