삼천당제약(000250)이 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러 ‘SCD411’에 대한 미국 FDA 임상3상 승인에 이어 식약처의 임상3상 승인을 받았다는 소식에 상승세다.
2일 오후 12시 55분 현재 삼천당제약은 전 거래일보다 3.83% 상승한 59,700원에 거래되고 있다.
이날 식약처에 따르면 삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러 ‘SCD411’에 대한 임상 3상 시험을 승인받았다. 임상 3상을 실시하는 기관은 재단법인아산사회복지재단서울아산병원, 삼성서울병원, 아주대학교병원이다.
삼천당제약은 앞서 5월 ‘SCD411’에 대한 미국 FDA의 임상3상 시험을 승인받고 현재 미국 25개 병원, 560명 환자를 대상으로 한 임상시험을 추진 중인 것으로 알려졌다. 내년말 마지막 환자 투여를 마치고 오는 2022년 1월 임상을 완료할 수 있을 것으로 예상된다.
황반변성에 처방하는 주요 약물은 아직까지 바이엘 ‘아일리아’, 노바티스 ‘루센티스(라니비주맙)’ 등 다국적제약사 제품들 뿐이다. 삼천당제약과 함께 종근당, 삼성바이오에피스, 알테오젠 등이 아일리아 및 루센티스 복제약을 개발 중이다.
이들 치료제는 1회 투여당 100만원에 육박하는 고가 제품들인 데다 보험적용 횟수도 2014년부터 10회에서 14회로 확대되는 등 보험재정 관리 측면에서도 새로운 치료제에 대한 수요가 적잖다고 전해진다.
의약품시장조사기관인 아이큐비아 데이터에 따르면 올해 1분기 아일리아는 전년동기 대비 32.2% 상승한 131억원의 매출을 기록했다.
/one_sheep@sedaily.com
< 저작권자 ⓒ 서울경제, 무단 전재 및 재배포 금지 >
one_sheep@sedaily.com
