[속보] 휴젤, 국내 보툴리눔 톡신 제제 중 최초로 중국 허가

휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’/사진제공=휴젤

국산 보툴리눔 톡신이 중국 보건당국의 승인을 얻고 본격 진출한다.

휴젤(145020) 재무분석차트영역상세보기은 23일 국내 기업 최초로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 자사 보툴리눔 톡신 제제(수출명 ‘레티보)’의 판매 허가를 승인받았다고 밝혔다. 지난해 4월 중국 판매허가 신청을 완료한 지 1년 6개월 만의 성과다.

앞서 휴젤은 지난 2017년부터 2018년까지 진행했던 중국 임상 3상에서 500명을 대상으로 앨러간의 ‘보톡스’ 대비 효과 및 안전성의 비열등성을 입증했다. 아울러 중국 시장 내 빠른 안착을 위해 현지 병원 의약품 시장 3위 제약사 ‘사환제약’과의 파트너십을 체결, 허가 전부터 사전 마케팅 작업을 전개해 왔다.



현재 중국에서 정식 판매중인 보툴리눔 톡신 제품은 앨러간의 ‘보톡스’, 란저우연구소의 ‘BTX-A’ 둘 뿐이다. 중국 보툴리눔 톡신 시장은 2025년까지 약 1조 7,500억 원 규모에 이를 것으로 추정돼, 미국·유럽 다음으로 큰 빅 3 시장으로 꼽힌다.

휴젤 관계자는 “검증된 제품의 우수성과 시술 관련 학술 교육, 현지 시장 대비 합리적인 가격을 경쟁력으로 출시 3년 내 중국 1위 보툴리눔 톡신 제제로 자리매김할 것”이라며 “이번 중국 허가를 시작으로 2021년 유럽, 2022년 미국 시장에 잇따라 진출함으로써 글로벌 리딩기업으로 성장할 수 있도록 총력을 다할 것”이라고 말했다.
/우영탁기자 [e-mail]