엔지켐생명과학(183490)은 인도 '자이더스 카딜라'의 pDNA 백신 '자이코브-디(ZyCoV-D)'에 대한 본격적인 기술이전 절차에 착수했다고 29일 밝혔다. 최근 자이더스로부터 백신 제조 프로세스, 원·부자재, 임상 및 비임상자료 등을 포함한 상세한 기술 문서를 확보하고 글로벌 백신 공급을 위한 준비에 나선다.
자이코브-디는 지난 8월 인도의약품관리국(DCGI)으로부터 긴급사용 승인을 받은 세계 최초 DNA 방식의 백신이다. 양호한 열 안정성을 보여 2~8℃에서 보관이 가능하며 25℃의 온도에서도 3개월간 보관할 수 있어 글로벌 공급에 유리하다.
엔지켐생명과학은 자이코브-디에 대해 독점 판매권을 확보한 동남아, 남미 8개국의 개별국 등록 허가, 세계보건기구(WHO)의 긴급사용등록(EUL), 국내 식품의약품안전처의 긴급사용승인(EUA) 등 국내외 백신 공급을 위한 승인 절차를 추진 중이다.
나아가 엔지켐생명과학은 독점 판매권을 확보한 베트남 등 8개국을 대상으로 해당 국가의 대사관과 정부 외교 네트워크를 활용해 선구매와 판매 협력을 추진하고 있다고 설명했다.
엔지켐생명과학은 WHO의 긴급사용등록을 신속하게 추진해 향후 코백스 퍼실리티, 국제연합(UN), 유니세프, 아시아개발은행(ADB) 등 국제기구를 통해 전 세계에 백신을 공급할 계획이다.
엔지켐생명과학은 자이코브-디의 인도 내 긴급사용승인 근거와 임상 3상 결과를 바탕으로 식약처에 긴급사용승인을 신청할 계획이다.
손기영 엔지켐생명과학 회장은 "자이코브-디는 세계 최초의 pDNA 방식 백신이자 코로나19 백신 중 세계 최초로 12세 이상 어린이에게도 접종 가능해 게임체인저라고 할 수 있다"며 "초기에는 방역 인프라가 열악한 동남아 및 남미 주요 국가들을 대상으로 우선 공급할 계획이며, 내년 이후 첨단 백신 공장과 생산설비를 확장해 미국, 유럽 등 선진국으로 공급을 확대할 계획"이라고 말했다.
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