대웅제약(069620)이 자체 개발한 위식도역류질환 신약 펙수클루정 동남아 시장 진출을 직접 추진한다.
대웅제약은 해외 법인 또는 지사를 운영 중인 국가(지사국) 중 필리핀, 인도네시아, 태국에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 28일 밝혔다. 대웅제약이 자체 개발한 케미컬 신약으로 지사국에 품목 허가를 신청한 것은 이번이 처음이다. 이 방식은 기술 이전을 통한 현지 진출과 달리 허가권을 대웅제약이 갖는다.
필리핀, 인도네시아, 태국 3개 국의 의약품 총 시장규모는 2020년 '글로벌 IMS' 기준 약 46조 원이다. 아세안 국가 중에서도 핵심 의약품 시장으로 통한다. 특히 인도네시아는 인구가 약 2억 8000만 명으로 세계에서 4번째로 많다. 대웅제약은 3국의 펙수클루정 시장 규모를 약 5200억 원으로 예상했다.
펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환의 계열 내 최고(best-in-class) 신약으로, 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB 제제다. 기존 PPI 계열 치료제와 달리 활성화 과정이 필요치 않아 초기 투여부터 약효 발현이 빠르고, 반감기가 길어 야간 속쓰림 증상 개선 효과가 크다.
전승호 대웅제약 대표는 “2022년은 펙수클루정 국내 출시와 아세안 지역 핵심 시장인 3개국 허가 신청 제출을 시작으로 본격적인 세계시장 공략에 속도를 낼 예정“이라고 말했다.
한편 펙수클루정은 지난해 12월 식품의약품안전처의 허가를 취득했고, 미국·중국·중남미 6개국·중동 6개국과는 기술 이전 계약을 맺고 공급을 추진 중이다.
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