휴온스, 국소마취주사제 3종 캐나다 수출 계약

현지 기업 포머티브파마(FPI) 협력

내년 3분기 내 허가 획득·시장 진출 목표

윤상배(왼쪽) 휴온스 대표와 망구밧 리 캐나다 FPI CEO가 12일 경기도 판교의 휴온스 본사에서 국소마취제 수출 계약서를 들어보이고 있다. 사진제공=휴온스

휴온스의 국소마취제 3종(1% 리도카인 앰플·1% 리도카인 바이알·0.75% 부피바카인 앰플)이 미국 식품의약국(FDA) 관문을 통과한 데 이어 캐나다 시장에 진출한다.

휴온스는 12일 경기도 판교 본사에서 윤상배 대표와 망구밧 리 캐나다 포머티브 파마(FPI) 최고경영자(CEO)가 참석한 가운데 국소마취제 3종의 캐나다 수출 계약식을 열었다고 13일 밝혔다.

계약 품목은 △1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플 △0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플 △1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알이다. 이 품목들은 2018년 4월과 2019년 12월, 2020년 5월 각각 미 FDA ANDA를 취득한 제품들이다.

이번 계약은 캐나다 FPI사가 적극적으로 수출 계약을 요구하며 이뤄졌다고 휴온스는 밝혔다.



리 CEO는 “미 FDA를 통과한 휴온스 주사제가 캐나다 제네릭 주사제 시장에서 돌파력을 보여줄 것으로 확신한다”며 “대형 제약사들의 경영난으로 지속적인 공급부족 현상이 나타나고 있어 기회 요소가 많다”고 밝혔다.

캐나다 제네릭 기초 주사제 시장은 연간 7억 1200만 달러(약 약 9000억원) 규모다. 이 중 휴온스가 진출하는 무균 주사제 시장은 약 2100만~2500만 달러(약 266억~316억 원) 정도다.

휴온스는 FPI와 협력해 신속하게 캐나다 보건부 허가를 취득할 계획이다. 올해 2분기 내 허가 접수를 시작해 오는 내년 3분기 내 현지 시장에 진출한다는 목표다.

휴온스 관계자는 “이번 계약을 계기로 FPI와 캐나다 제네릭 무균 주사제 시장 공략을 위한 품목 확대를 논의해 나갈 계획”이라며 “캐나다 제약·바이오 시장은 국내 기업에게는 아직 생소한 시장인 만큼 새로운 시장 진출 기회가 많을 것으로 기대한다”고 밝혔다.