[SEN]이루다, ‘씨크릿 듀오’ 레이저 부분 업그레이드…美 FDA 승인

[서울경제TV=최민정기자] 이루다(164060) 재무분석차트영역상세보기는 27일 복합치료기인 ‘씨크릿 듀오(Secret Duo)’ 의 레이저 부분을 업그레이드해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 마쳤다고 공시했다.

‘씨크릿 듀오’는 1,540nm 파장의 레이저 시스템과 마이크로 니들 RF(고주파) 시스템이 결합된 제품으로 복합적인 시술이 가능하다. 마이크로 니들 RF는 하부진피 영역에, 1,540nm 파장의 레이저는 상부진피 영역에 열에너지를 전달함으로써 보다 안전하고 다양한 시술에 적용할 수 있다.

이루다는 지난 13일 고주파 전기수술기인 아큐트론(ACUTRON™)과 전용 전극이 FDA로부터 510K(시판 전 허가) 승인을 받은 바 있다. 지난해 4월 ‘씨크릿 듀오’의 마이크로 니들 RF 시스템에 대한 FDA 승인에 이어 이번에 레이저 시스템 업그레이드를 통해 추가 승인을 획득하며 연이어 기술력을 입증했다.



한편, 이루다는 지난 13일 고주파 전기수술기인 아큐트론(ACUTRON™)과 전용 전극이 FDA로부터 510K(시판 전 허가) 승인을 받은 바 있다. /[e-mail]