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박셀바이오 "간암 치료제 2a상 고무적 결과"…장중 15% 급등 [Why 바이오]

임상 2a상예비결과 포스터 발표

ORR 66.7%·DCR 100% 확인

전체 20명 중 12명 중간 데이터

거래량 2시간만에 전날 총량 2.5배 폭증

박셀바이오 홈페이지 캡처.




박셀바이오(323990)가 개발하고 있는 간암치료제 임상2a상 예비연구결과가 공개되면서 주가가 단기 급등했다. 박셀바이오는 이번 예비연구결과에 대해 고무적인 결과라고 자평했다. 주가는 개장 직후 15% 이상 오른 8만 6200원까지 치솟았다.

1일 박셀바이오는 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC와 HAIC (간동맥내 항암주입요법) 병합요법에 대한 임상2a상 예비연구결과가 대한종양내과학회 국제학술행사(KSMO 2022) 포스터를 통해 발표했다.

이번 임상2a상 연구는 임상 1상 연구보다 공고요법 개념이 추가되어 Vax-NK/HCC가 4주 간격으로 2주기가 투여 됐다. 박셀바이오는 "객관적 반응률(ORR) 66.7%, 질병 조절율(DCR) 100% 등의 고무적인 결과"라며 "항암면역치료 개발 전문 회사로서 그 기술력을 다시 한번 입증했다"고 말했다.

Vax-NK/HCC는 박셀바이오에서 임상연구를 진행중인 자가유래 방식의 항암면역세포치료제다. 간암 중에서도 예후가 좋지 않은 진행성 간암을 적응증으로, 총 20명의 환자를 대상으로 전국 5곳의 대학병원에서 임상2a상 연구를 진행 중이다.



이번 예비연구결과에서는 총 12명 중 4명에서 완전반응(CR)이 관찰됐다. 부분반응(PR)과 안정성 병변(SD) 역시 각각 4명씩 관찰됐고, 초기 관찰 기간동안 암이 계속 진행된 경우(PD)는 없었다. 아직 임상2a상 연구가 완전히 종료된 것은 아니지만 20명의 환자 중 12명의 환자에 대한 데이터인 것을 감안하더라도, 박셀바이오가 발표한 결과는 임상1상 연구에 이어 66.7%의 ORR과 100%의 DCR을 관찰하며 그 가치를 증명했다는 게 회사 측의 설명이다.

박셀바이오 관계자는 “안전성 평가에서 임상2a상 12명의 환자들 중 일부에서 3등급 이상의 이상반응을 보였지만, 이는 연구자들이 HAIC요법과 연관된 이상반응으로 판정하였고, Vax-NK/HCC주입에 따른 중대한 부작용은 없었다"고 말했다.



이번 예비연구결과가 담긴 포스터는 내일까지 개최되는 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO 2022)온라인 홈페이지에서 확인할 수 있다.

이에 따라 박셀바이오의 주가는 개장 후 8만 6200원까지 상승했다가 오전 10시 38분 현재 5% 오른 7만 4800원을 기록하고 있다. 거래량은 개장 2시간도 안되어 전날 전체 193만 1002주를 넘어선 532만 주를 넘어섰다.

자료=박셀바이오




◇Why 바이오는=‘Why 바이오’ 코너는 증시에서 주목받는 바이오 기업들의 이슈를 전달하는 연재물입니다. 주가나 거래량 등에서 특징을 보인 제약·바이오 기업에 대해 시장이 주목한 이유를 살펴보고, 해당 이슈에 대해 해설하고 전망합니다. 특히 해당 기업 측 의견도 충실히 반영해 중심잡힌 정보를 투자자와 제약·바이오 산업 관계자들에게 전달합니다.
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