SK바이오사이언스(302440)가 세계보건기구(WHO)에 자체 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원 멀티주(GBP510)’의 긴급사용목록(EUL) 등재 신청을 완료했다고 8일 밝혔다.
EUL은 WHO가 코로나19 등 긴급한 보건위기 상황에서 백신과 치료제를 신속하게 공급하기 위한 절차 중 하나다. WHO는 자체 평가 시스템을 기반으로 백신과 치료제의 임상 결과·안전성·유효성·품질 등을 평가해 EUL 등재 여부를 결정한다. 유니세프, 범미보건기구(PAHO), 세계백신면역연합(GAVI) 등이 주관하는 국제 입찰에 참여하기 위해서는 WHO EUL 등재가 필수 조건이다.
SK바이오사이언스는 WHO EUL 등재를 통해 중저개발국 코로나19 백신 공급 불균형 해소와 신규 시장 개척에 속도를 낼 방침이다. 연내 허가가 완료되면 코백스 퍼실리티(전 세계 백신 분배 사업) 등을 통해 글로벌 시장에 GBP510을 본격적으로 공급할 수 있게 된다. 앞서 SK바이오사이언스는 7월 영국 의약품규제당국(MHRA)과 유럽의약품청(EMA)에 조건부 허가 신청을 완료했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌 기관과 각국의 승인을 신속하게 획득해 코로나19 엔데믹 대응 및 글로벌 백신 주권 확보에 앞장설 것”이라고 말했다.
GBP510은 미국 워싱턴대학교 약학대 항원디자인연구소와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 국제 단체로부터 개발비를 지원받았으며 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 면역증강제(AS03)가 적용됐다.
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