한올바이오파마(009420)가 개발 중인 자가면역질환 치료 후보물질 ‘HL161(성분명 바토클리맙)’의 임상 3상 시험을 일본 의약품 및 의료기기 관리청(PMDA)으로부터 승인 받았다고 20일 밝혔다.
승인에 따라 한올바이오파마는 미국 파트너사 ‘이뮤노반트’와 협업해 올해 하반기 바토클리맙의 효능과 안전성 등을 평가하는 임상 3상에 돌입한다. 바토클리맙은 자가면역질환 환자에게 과도하게 활성화되는 자가항체를 감소시키도록 개발된 치료제다.
정승원 한올바이오파마 대표는 “바토클리맙을 개발해 전 세계 자가면역질환 환자들에게 효과적인 치료제를 제공하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.
한편, 한올바이오파마는 일본·캐나다·미국·호주 등 18개 국가의 210명을 대상으로 바토클리맙의 중증근무력증 증상 개선 효과와 치료 유지 효과를 평가할 예정이다.
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