지씨셀(144510)이 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(아티바)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세포치료제 ‘AB-201’의 임상 1상과 2상 시험을 승인받았다고 21일 밝혔다.
AB-201은 유방암·위암 등 고형암에 쓰이는 CAR-NK 세포치료제다. CAR-NK 세포치료제는 암세포에 특별히 반응하는 키메라 항원 수용체(CAR)와 자연 살해(Natural Killer·NK) 세포를 결합한 차세대 면역항암제다. AB-201은 특히 암세포 표면에 붙어 세포의 성장과 분열을 촉진해 신호를 보내는 수용체인 ‘사람 상피세포 증식인자 수용체 2형(HER2)’ 발현 암 환자에게 쓰인다는 설명이다.
아티바는 지난해 이 치료제에 대한 동물실험에서 난소암·위암 등의 종양을 없애는 완전 관해를 확인했다고 밝혔다. 아티바는 2019년 지씨셀과 녹십자홀딩스(005250)가 세포치료제 개발을 위해 미국 샌디에이고에 설립한 법인이다. 지씨셀은 2020년 AB-201을 아티바에 기술이전했다.
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