[서울경제TV=성낙윤기자]미코바이오메드(214610)가 21일 원숭이두창 PCR 진단키트의 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 밝혔다.
미코바이오메드가 이번에 획득한 수출허가 품목은 2016년 질병관리청(이하 질청)의 연구용역과제 수행을 통해 개발을 완료하고 공동 특허를 등록한 원숭이두창 진단키트이다.
회사는 수출허가 획득을 위해 지난 7월 세네갈 파스퇴르 연구소(IPD: Institute Pasteur de Dakar)에서 원숭이두창 진단키트(Veri-Q MCMPx-VS)의 임상시험을 진행한 바 있다. 민감도(양성 확인율)와 특이도(음성 확인율) 모두 100%의 결과를 얻었다.
회사관계자는 “이번 임상시험에 협조한 세네갈 파스퇴르 연구소는 서아프리카 지역에서 감염병 예방과 진단, 치료의 컨트롤 타워 기능을 수행하고 있는 기관”이라며 “해당 기관과의 협업을 통해 감염병혁신연합(CEPI) 등의 국제 보건협력기구에 원숭이두창 바이러스 진단키트를 공급해 아프리카 지역을 공략할 계획”이라고 말했다./nyseong@sedaily.com
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