보령(003850)(옛 보령제약)이 외국에서 도입한 소세포폐암 신약 ‘젭젤카주'(성분명 러비넥테딘)가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다.
보령은 22일 스페인 제약사 파마마(PharmaMar S.A.)에서 개발한 항암 신인 젭젤카주가 식약처 품목허가를 획득해 내년 상반기 출시할 계획이라고 26일 밝혔다. 보령은 2017년부터 이 약에 대한 국내 개발 및 판대 독점 권한을 보유하고 있다. 이번 승인은 2020년 7월 식약처가 젭젤카를 희귀의약품으로 지정한 이후 약 2년 만에 이뤄졌다.
젭젤카는 ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포 폐암’을 적응증으로 한다. 국내 2차 소세포 폐암 치료제 종류가 많지 않은 상황에서 새로운 치료제 젭젤카가 품목허가를 받아 의약계의 기대가 크다고 보령 측은 설명했다.
소세포 폐암은 비소세포 폐암 등에 비해 일반적으로 초기 전이가 잘되고 진행속도가 빠르다. 치료 후에도 재발률이 높은 것으로 알려져 있다. 특히 소세포 폐암은 백금계 치료가 대표적인데 내성을 보이거나 재발한 환자에게 젭젤카가 새로운 치료옵션이 될 수 있을 것으로 보인다.
또한 젭젤카는 21일 간격으로 1일차 1시간만 투여받으면 되기 때문에 다른 치료 옵션에 비해 투약 용이성도 우수나다. 젭젤카는 이러한 특장점을 바탕으로 미국에서 2020년 7월 발매된 이후, 2년 여 만에 1차 백금계 치료에 실패한 소세포폐암 2차 치료제 시장의 약 40%를 점유하고 있다.
이 약은 2018년 미 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품으로 지정받은 뒤 2020년 6월 조건부 신속 승인 및 우선 심사 승인을 받아 같은 해 7월 출시됐다.
김영석 보령 Onco부문장은 “그동안 백금계 항암화학요법에 실패한 소세포폐암 환자들에게 치료제 선택은 상당히 제한적이었다”며 “젭젤카는 소세포폐암 치료 성과를 한층 높이는 새로운 선택지가 될 것”라고 말했다.
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