미국 정부의 ‘국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브’ 발표 이후 국내 제약·바이오 기업들이 해외 생산 시설 확보를 위해 분주해지고 있다. 당초 미국 내 공장 건립을 추진 중이던 기업은 속도를 높이고, 새롭게 검토를 시작하는 곳도 늘어나 모습이다. 다만 바이오 오프쇼어링 우려에도 아직 정부는 뚜렷한 대응책을 내놓지 못하고 있다.
9일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 전반적인 주가 약세 속 미국 공장 설립 발표가 주가 상승이나 방어를 이끄는 호재로도 작용하고 있다. 지난달 미국 바이오 제조 행정명령으로 인한 국내 제약·바이오 기업의 타격이 우려되면서 각자 이를 해소하기 위한 사업 전략을 발빠르게 공개한 것이다. 당장 행정명령으로 인한 악영향은 미미할 것이란 전망이 우세하지만, 기업들은 하루빨리 현지화 전략을 짜내고 있다.
셀트리온(068270)은 미국의 행정명령 발표 직후 지난달 15일 직접적인 영향은 크지 않을 거라면서도 미국 내 직접 생산시설 확보도 적극적으로 검토할 예정이라고 밝혔다.
SK바이오사이언스(302440)는 지난달 30일 미국 현지 법인 설립을 결정하고 김훈 최고기술책임자(CTO)를 현지 법인장으로 발령했다. 법인을 어디에 어떤 규모로 설립할지는 현재 계획 단계에 있다. SK바이오사이언스는 현지 법인의 목적을 글로벌 파트너십 강화, 연구개발(R&D) 과제 발굴 등이라고 설명했지만, 업계에서는 미국의 바이오 제조 행정명령과 무관하지 않는 것으로 보고 있다.
삼성바이오로직스(207940)는 일찍이 텍사스주, 캘리포니아주, 노스캐롤라이나주, 인디애나주 등을 후보지로 미국 생산 공장 설립을 검토하고 있다. 지난 6일 온라인 설명회를 통해 이재선 삼성바이오로직스 위탁개발사업(CDO) 개발팀장 상무는 미국 바이오 제조 행정 명령에 대해 "삼성바이오로직스도 이에 대응해 해외 플랜트 건설을 고려하고 있다"고 말했다.
롯데바이오로직스는 지난 5월 계약한 미국 뉴욕 시러큐스 공장에 대해 이달 중 잔금을 납입하고 생산 시설 리노베이션을 추진한다.
에이프로젠(007460)은 지난 6일 보도자료를 통해 미국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 공장 인수를 추진한다고 밝혔다가, 한국거래소의 요청으로 해명 공시를 내기도 했다. 에이프로젠은 미국 노스캐롤라이나주에 있는 23만㎡ 부지와 함께 7500㎡ 규모의 제조 시설을 인수할 계획이다. 에이프로젠은 공장 인수 추진의 목적으로 "앞으로 미국 진출의 걸림돌이 될 수 있는 미국 정부의 ‘메이드 인 아메리카’ 정책을 충족시키면서 현지 시장 진출을 위한 발판 마련"이라고 설명했다. 업계에서는 거래소의 해명 공시 요청이 나올 정도로 완료되지 않는 인수 계약을 서둘러 발표한 데는 에이프로젠의 주가 현황과 경영권 매각 협상이 작용했다고 보고 있다.
이처럼 미국 바이오 제조 행정명령에 대한 국내 제약·바이오 기업의 적극적인 대비책에도 불구하고 정부는 아직 소극적인 입장을 보이고 있다. 한국바이오협회는 입장문을 통해 “바이오기술 전반에서 미국과 중국의 투자가 크게 확대되면 이는 곧 유럽, 일본 등 선진국들의 투자 확대 촉진으로 이어져 바이오경제에 대한 각국의 경쟁은 더 심해지게 될 것”이라며 “우리 정부도 큰 범위에서 접근해 바이오 업계 보호를 위한 중장기 계획을 수립, 투자 확대와 혁신에 대응해나갈 것을 촉구한다”고 발표했다.
하지만 지난 5일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 보건복지부는 "바이오 행정명령의 국내 의약품·의료기기 산업에 대한 단기 영향은 제한적일 것"이라는 분석과 함께 장기 영향은 면밀히 검토해야 한다고 설명했다.
바이오업계 관계자는 "글로벌 투자 시장에 과거와 같이 자금이 풍부하지 않은 상황에서 미국의 규제 압박과 리쇼어링 혜택이 더해질 경우, 국내 제약·바이오 기업은 다음 생산 시설로 한국보다 해외를 고려할 수밖에 없다"며 "중장기적인 산업 인프라 유지를 위해 정부의 정책과 민간의 협조가 더해진 대응책이 필요하다"고 말했다.
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