유바이오로직스(206650)가 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'에 대해 해외 비교임상 3상의 투여를 완료했다고 10일 밝혔다.
이번 임상 3상은 콩고민주공화국과 필리핀에서 동시에 진행됐다. 각각 19세에서 75세 성인 2500~3000명을 대상으로 유코백-19 백신에 대한 대조백신 대비 면역원성 및 안전성을 비교하기 위한 접종이 진행됐다. 이후 추가 모니터링을 통해 올해 1분기 내에 임상 3상 주요 평가변수에 대한 중간결과를 확보하고, 2분기 중에는 해당국가별로 허가를 신청할 예정이다.
콩고민주공화국의 임상은 아프리카 시장을 목표로 유바이오로직스가 자체적으로 진행하고 있는 3상이다. 필리핀 임상은 수출허가를 목표로 하여 정부 지원(보건복지부 신약개발사업단)으로 진행되고 있다. 앞서 유바이오로직스는 지난해 10월에 필리핀을 대상으로 수출허가를 신청한 바 있다.
유바이오로직스 관계자는 "이번 3상을 통해 모체 백신에 대한 허가를 받게 되면 부스터 백신, 변이주 백신, 혼합 백신 등 임상을 추가적으로 진행해 지속적으로 재유행하고 엔데믹화 되어가는 코로나19에 대응하는 백신을 개발해 가겠다"고 설명했다.
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