GC녹십자(006280)는 대만 소재 제약사 '메디젠 백신 바이오로직스'(MVC)에 기술이전한 4가 독감 백신이 대만 위생복리부 식품약물관리에서 품목허가를 받았다고 13일 밝혔다.
GC녹십자는 2018년 MVC와 기술이전 파트너십을 맺고 현지 임상을 통해 글로벌 제조사의 대조약과 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 입증했다. 녹십자 관계자는 “대만은 의약품 품목허가 절차가 매우 까다로운 국가 중 하나”라며 “대다수의 글로벌 제약사들이 진출해 있으며 이번 품목 허가 획득은 GC녹십자의 독감백신 기술력이 또 한번 글로벌 제조사와 대등한 수준임을 인정받은 사례”라고 설명했다.
이번 허가를 통해 GC녹십자는 MVC에 독감백신 원액을 공급하고 MVC는 GC녹십자에서 백신 완제품 제조 기술을 이전받아 현지 생산 시스템을 구축하게 된다. 대만 내 독감백신 시장은 약 5000만 달러 규모로 알려져 있다.
GC녹십자는 이번 대만 시장 진출을 발판 삼아 백신 생산 현지화를 가속화하고 글로벌 독감백신 시장 점유율 확대할 방침이다. 허은철 GC녹십자 대표는 “반세기 동안 축적해온 강력한 백신 기술력을 바탕으로 전세계 백신 인프라를 구축하는 것이 목표”라고 말했다.
GC녹십자는 WHO 산하 범미보건기구(PAHO) 및 유니세프(UNICEF)의 최대 계절독감백신 공급 제조사로 전 세계 63개국에 독감백신을 공급해왔다. 국제기구뿐만 아니라 개별 국가에서도 23개국에서 품목허가를 획득했고 최근 누적 독감백신 생산량도 3억 도즈를 넘어섰다.
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