HLB(028300)는 초기 단계 전이성 폐암 환자를 대상으로 항암 신약 ‘리보세라닙’과 방사선 요법을 병용 치료한 임상시험 결과 효능이 확인됐다고 17일 밝혔다.
임상 결과에 따르면 64명의 환자 중 32명의 실험군 환자에게는 리보세라닙과 방사선 요법, 다른 32명의 대조군에는 방사선 요법만 적용했다. 실험군에서 7명의 완전관해(CR)와 함께 객관적반응률(ORR)이 90.63%로 나타난 반면 대조군에서는 6명의 CR과 65.62%의 ORR이 도출됐다. 무진행생존기간(mPFS)은 15.6개월과 13.4개월로 집계됐고 부작용 차이는 나타나지 않았다.
이번 임상은 사전에 종양절제술을 받은 64명의 초기 암항원(CEA)과 항신생혈관생성(VEGF) 인자가 발현된 소수 전이성 비소세포폐암 환자 64명을 대상으로 중국 하이커우 대학병원에서 진행됐다. 소수 전이성 암은 암 전이 초기 단계로 5개 이하의 장기에 부분적 전이가 일어난 상태다.
리보세라닙의 글로벌 판권을 보유한 HLB는 간암 1차 치료제로 글로벌 임상 3상을 마치고 다음달 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청을 진행할 예정이다. 리보세라닙은 신생혈관생성 인자가 혈관내피세포의 표면에 있는 수용체와 결합하는 것을 차단한다. HLB는 간암·폐암·위암·선낭암 등 다양한 암종에서 항암효과를 입증했다고 설명했다.
HLB의 한 관계자는 “리보세라닙과 방사선요법을 병용할 경우 소수 전이성 비소세포폐암 환자의 치료 효능이 크게 높아졌다”며 “환자의 전체 생존기간을 크게 연장했음을 확인할 수 있었다”고 밝혔다.
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