일동제약(249420)과 일동홀딩스(000230)가 당뇨병, 비만 등을 타깃 한 경구용 신약의 임상 1상 승인 소식이 전해지며 주가 강세를 보이고 있다.
일동제약이 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 기전의 신약 물질 ‘ID110521156’에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받아 본격적인 개발 작업에 착수한다고 6일 밝혔다.
일동제약은 건강한 성인을 대상으로 ‘ID110521156’에 대한 내약성, 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이다. 임상 개발을 통한 상용화 작업의 진행 상황에 따라 향후 제2형 당뇨병, 비만 등을 타깃으로 하는 경구용 신약으로 개발할 계획이다.
ID110521156는 GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물로, 체내에서 인슐린 분비를 유도하여 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다. GLP-1 호르몬은 췌장의 베타 세포에서 생성되며, 체내 인슐린 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 것으로 알려져 있다.
ID110521156은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을 갖는 신규 화합물로서, 펩타이드와 같은 생물학적 제제 기반의 약물에 비해 저분자 형태를 지니고 있으며 물질 구조상 안정적인 것이 특징이다. 일동제약은 해당 물질의 구조적 특성에서 비롯되는 유효성, 안전성, 안정성 등의 차별점을 활용해 경구 제형으로 개발할 예정이다. 기존의 주사제 위주 약물과 구분돼 시장성과 투약 편의성에서 강점을 보일 것으로 기대했다.
일동제약 관계자는 “질환 동물모델을 이용한 ID110521156의 효능평가, 독성평가에서 인슐린 분비와 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론, 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인한 바 있다”며 "현재 다수의 글로벌 제약기업들과 라이선스 아웃 등 파트너십에 관한 논의가 활발히 진행 중”이라고 말했다. 일동제약은 해당 후보물질에 대해 상업화 추진, 권리 확보 차원에서 유리한 요건을 선점하기 위해 한국, 미국, 유럽, 중국, 일본 등 주요 국가에 특허 등록 또는 출원을 마친 상태다.
이같은 소식이 전해지자 일동제약의 주가는 오전 11시 40분 현재 전날보다 25.8% 상승한 1만 9970원으로 치솟았다. 일동 홀딩스는 개장 직후 곧바로 상한가로 직행해 1만 3140원을 기록했다.
한편, 이같은 임상 시험 관련 호재에도 불구하고 일동제약과 일동홀딩스는 해당 내용을 공시하지는 않았다. 2020년 한국거래소를 통해 공표된 '제약·바이오 업종 기업을 위한 포괄공시 가이드라인’은 코스닥 종목에만 적용되기 때문이다. 일동제약과 일동홀딩스는 코스피 종목으로 임상 3상 이상 단계에서만 공시하면 된다.
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