동아에스티(170900)가 18일 자회사 뉴로보 파마슈티컬스에서 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 투약을 시작했다고 밝혔다.
뉴로보 파마슈티컬스는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 임상 2상을 승인받았다. 지난달 미국 임상시험위원회(IRB) 승인을 획득했으며 임상 대상자 스크리닝을 거쳐 첫 임상 환자 등록까지 마쳤다. 첫 환자 투약은 지난 14일 미국 소재 임상시험 기관에서 진행됐다.
이번 임상은 DA-1241의 효능과 안전성을 확인하기 위해 NASH 환자 86명을 대상으로 16주 간 다작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로진행된다. DA-1241은 GPR119 agonist 기전의 혁신 신약으로 전임상에서 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과가 나타났다. 이번 임상은 내년 하반기에 종료될 예정이다.
뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다. GLP1R/GCGR dual agonist로서 비만 및 NASH 치료제로 개발 중인 DA-1726은 올해 하반기에 글로벌 임상 1상 IND를 제출할 예정이다.
뉴로보 파마슈티컬스 관계자는 “최초의 NASH 치료제 타이틀을 거머쥘 수 있도록 최선을 다해 글로벌 임상 2상을 성공적으로 완료해 나가겠다”고 말했다.
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