식품의약품안전처는 코로나19 오미크론 하위변이(XBB.1.5)에 대응하기 위한 모더나 백신 ‘스파이크박스엑스주(성분명 안두소메란)’를 긴급 사용 승인했다고 26일 밝혔다.
이는 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종 계획에 따라 질병관리청이 도입을 요청한 데 따른 조치다. 이 백신은 미국과 유럽에서도 각각 이달 11일과 15일에 허가를 받았다.
긴급 사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대응하기 위해 관계 기관장이 요청하는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료 제품을 제조하거나 수입하게 하는 제도다.
식약처는 이달 12일에도 화이자 백신 ‘코미나티주(성분명 락스토지나메란)’를 긴급 사용 승인한 바 있다.
식약처 관계자는 “긴급 사용 승인된 백신이 겨울철 유행을 대비하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “앞으로도 철저한 품질 관리, 이상사례 수집 등 안전관리 체계를 강화해 국민이 안심하고 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
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