대웅제약(069620)이 마이크로니들 패치 형태의 비만 치료제 개발을 본격화한다. 1㎠ 크기의 초소형 패치를 팔·복부 등에 부착하는 마이크로니들 방식의 비만 치료제는 기존 주사·경구 치료제 대비 사용자 편의성을 크게 높일 수 있다.
대웅제약은 내년 초 마이크로니들 비만 치료제 임상 1상을 시작해 2028년 상용화를 추진한다고 6일 밝혔다. 대웅제약 관계자는 “미세혈관을 통해 약물을 전달하는 마이크로니들 패치는 통증이 없는 반면 기존 주사제와 같은 약효를 갖는다”며 “상온 보관이 가능해 주사제처럼 유통 과정에서 콜드체인 시스템도 필요없다”고 설명했다.
현재 비만 치료제의 대세인 피하주사제는 통상 1일 1회 또는 1주 1회 주사하는 제품이다. 반드시 냉장보관을 해야 한다는 특성이 있다. 환자가 직접 주사를 투여해야 하는 불편함이 있고 상온에 장시간 노출되면 약효가 떨어지기도 한다. 경구 치료제는 흡수율이 매우 낮고 구토, 메스꺼움, 설사 등 부작용이 있다.
대웅제약의 연구개발(R&D) 전문 계열사 대웅테라퓨틱스는 자체 플랫폼 ‘클로팜’을 활용한 세마글루타이드 계열 마이크로니들 패치에 대한 비임상을 완료하고 데이터를 확보했다. 이후 기술 이전을 받은 대웅제약이 내년 초 임상 1상을 시작하게 된다.
대웅테라퓨틱스의 마이크로니들 기술 플랫폼 클로팜은 제조·포장 등 분야에서 국제특허 6건, 국내특허 23건을 출원한 기술이다. 가압건조 공정 및 완전 밀착 포장으로 약물 균일성, 오염 방지 및 안정성 유지 관련 기존 기술의 단점을 극복했다는 것이 회사 측 설명이다. 수분 및 충격에 취약한 생분해성 소재 미세바늘을 사용자가 부착하기 전까지 온전한 상태로 보호하는 제조 기술도 보유하고 있다.
대웅제약은 2028년 마이크로니들 비만 치료제의 상업화를 계획하고 있다. 전승호 대웅제약 대표는 “지난해 ‘2030 글로벌 제제 넘버1’ 비전을 선포하고 신규 투여 경로 기술인 마이크로니들에 집중하고 있다”며 “전 세계적으로 각광받는 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 유사체의 패치형 제형 개발로 의료진과 환자의 미충족 수요를 해결하고자 한다”고 말했다.
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