대웅제약(069620)이 10일 현지 유통사 에볼루스를 통해 고용량 보툴리눔 톡신 임상 2상 최종 결과를 발표했다고 밝혔다. 에볼루스는 임상 2상을 통해 고용량 40유닛 나보타(미국 제품명 주보·사진)의 6개월 장기 지속 효과를 최종 확인했다.
임상 2상 결과는 지난 3일 시카고에서 열린 ‘미국 피부외과학회(ASDS)’에서 공개됐다. 임상은 미간 주름 정도를 지표화 한 미간 주름 척도(GLS)를 활용해 고용량 40유닛 주보의 미간 주름 개선 및 지속 효과를 측정했다.
임상 결과에 따르면 환자의 최대 찡그림 시 미간 주름 척도를 기준으로 △시술 후 환자가 본래 미간 주름 척도로 돌아가는 데 걸리는 시간 △미간 주름 개선을 보인 환자의 효과 지속 시간 △시술후 개선도 평가척도(GAIS)로 세분화해 효과를 측정했다.
이번 임상에서 40유닛 나보타의 활성 대조군은 20유닛 보톡스 및 20유닛 주보로, 활성 대조군과의 부작용 결과값은 유사한 수준이었다. 에볼루스는 심각한 부작용은 발견되지 않았다고 설명했다.
박성수 대웅제약 부사장은 “이번 임상을 통해 주보의 장기 지속 효과와 안전성을 입증했다”며 “대웅과 에볼루스는 글로벌 점유율을 더욱 확대해 갈 것”이라고 전헀다.
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