셀트리온(068270)은 18일 건선 치료제 ‘코센틱스’의 바이오 시밀러 ‘CT-P55’가 일본 보건 당국에서 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔다.
셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽과 미국에서 허가 받은 코센틱스와 CT-P55 간 약동학적(PK) 동등성을 비교하기 위한 임상 1상을 진행할 예정이다.
글로벌 제약사 스위스 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증-중증 판상 건선 등에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 매출은 약 6조 2244억 원으로 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 1월 물질 특허가 만료될 예정이다.
셀트리온 관계자는 “현재 시장에 선보인 6개의 바이오 의약품에 이어 2025년까지 추가로 선보일 5개의 신규 파이프라인의 개발과 허가는 물론 핵심 파이프라인 중 하나인 CT-P55의 개발도 차질 없이 진행해 강력한 제품 포트폴리오를 구축할 것”이라고 말했다.
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