일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 유노비아가 당뇨, 비만 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질의 임상1상 다중용량상승시험(MAD)에 착수한다.
26일 유노비아는 20일 식품의약품안전처에서 ID110521156의 반복 투여 및 단계적 용량 증가에 따른 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하는 임상 1상 후속 연구에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔다.
ID110521156은 GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물로 체내에서 인슐린의 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 GLP-1 호르몬과 동일한 역할을 한다. 회사 측은 해당 물질을 기존의 대표적 치료제인 펩타이드 주사제와 달리 당뇨·비만 분야 경구용 합성 신약으로 개발한다는 전략이다.
앞서 유노비아는 비임상 효능평가 및 독성평가를 통해 인슐린 분비, 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론, 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인했다. 유노비아 관계자는 “현재 국내에서 임상 단계에 진입한 GLP-1 수용체 작용제 계열의 합성 신약은 ID110521156이 유일하다”며 “임상개발 진행과 함께 글로벌 라이선스 아웃 등을 적극 추진할 계획”이라고 밝혔다.
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